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2023年度,上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》对植入性医疗器械企业依申请开展现场核查,合计发现不符合项共707项次。
2024/04/08 更新 分类:监管召回 分享
实验室使用未经定型的专用设备有什么要求?
2018/12/21 更新 分类:实验管理 分享
YY 9706.241-2020 《医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》第1号修改单(征求意见稿)
2021/09/13 更新 分类:法规标准 分享
电动汽车充电装置目前分为电动汽车交流充电桩和电动汽车直流充电机两种,其中采用传导方式为具有车载充电设备的电动汽车提供交流电源的专用供电装置称为电动汽车交流充电桩;固定安装在地面,将电网交流电能转换为直流电能,采用传导方式为电动汽车动力蓄电池充电的专用装置称为电动汽车非车载直流充电机。
2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布了YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准。
2022/01/18 更新 分类:法规标准 分享
去年12月10日国家局综合司已经公开征求《GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准实施细则(征求意见稿)》意见。根据征求意见稿的内容,目前与GB9706.1-2020配套的7个并列标准已全部发布,专用标准正逐批发布。关于GB 9706.1-2020及配套并列标准实施日期,在征求意见稿中也分为两不同的时间点。
2022/01/21 更新 分类:法规标准 分享
除了一般理化性能之外,每一种润滑油品还应具有表征其使用特性的特殊理化性质。越是质量要求高,或是专用性强的油品,其特殊理化性能就越突出。
2014/12/02 更新 分类:实验管理 分享
工安函[2015]4号 各省、自治区、直辖市民爆行业行政主管部门: 经审定,同意长春汇维科技发展有限公司的起爆具生产用熔化机、石家庄成功机电有限公司的“CJFQ型静态乳化器”等七家
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
本报讯(记者杨滨)国家工商总局昨天公布11起食品违法典型案例,包括涉嫌侵犯注册商标专用权案、违法互联网广告案、保健食品违法广告等。其中,北京市工商局东城分局查处延世
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
【法规类型】 海关规范性文件 【内容类别】 关税征收管理类 【文 号】 总署公告〔2015〕14 号 【发文机关】 海关总署 【发布日期】 2015-4-22 【生效日期】 2015-5-1 【效 力】 [有效] 【效
2015/09/16 更新 分类:其他 分享