YY0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和YY/T 0935-2014《CT造影注射装置专用技术条件》医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布

2020/03/03 更新 分类：法规标准 分享

气体燃料不同于汽、柴油，其纯度高，热效率高，燃气温度高，燃烧干净，但其润滑性差，且含有一定的硫，如果使用普通的发动机油润滑，可能造成发动机摩擦部件的黏结、腐蚀和异常磨损。

2021/01/10 更新 分类：法规标准 分享

本文主要对密闭胶囊填充系统的设计要点与应用注意事项进行探讨——在2010版中国GMP第46条中提到：“生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备”。

2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用避光输液器即是针对输注过程需避光的药物而设计制造的专用输液器。本文主要对一次性使用避光输液器的研发实验要求进行了详述。

2021/07/11 更新 分类：科研开发 分享

MIRA是一款便携式单孔手术机器人，没有“主机”安装极为方便，因此不需要像传统机器人一样需要专用手术室，允许医生快速布置（从一个手术室移动到另外一个手术室）。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享

2022年9月7日，美国发布电器标准节能计划。该标准主要对以下产品的认证要求进行了规定：吊扇灯套件、通用白炽灯、白炽反光灯、吊扇、家用炉灶和锅炉、家用热水器、洗碗机和商用洗衣机、电池充电器和专用泳池泵。

2022/09/30 更新 分类：法规标准 分享

含儿科应用的医用诊断X射线设备是指预期专用于儿科人群或者适用人群包含儿科人群的X射线成像设备（除非设备的设计不允许在体型较小的儿科人群患者使用）。

2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享

钢材成品试样，由于经过不同的锻(轧)、热处理工艺后，其组织结构发生了很大变化，与专用的内控标样(一般为铸态)组织结构完全不同，影响火花源原子发射光谱仪分析结果的准确性。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于多孔腹腔内窥镜手术系统中的三维内窥镜，既适用于具有机械臂接口，可安装在机械臂上由系统进行操控的专用内窥镜，也适用于不由机械臂操控可独立使用的通用内窥镜。

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】医疗器械标准是产品技术要求编制的重要参考，那么假如一款医疗器械产品没有专用的国标/行标，但有团体标准，该产品技术要求中的性能指标和检验方法能不能采用团体标准的呢？

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享