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是否可以使用进口的动物源衍生物,如明胶(取材取猪皮、产地美国)或胶原(取材于牛跟腱,产地澳大利亚或新西兰)用于生产植入性医疗器械?
2023/05/08 更新 分类:法规标准 分享
在近日,西北医学的科学家们使用了一种新型的颅骨植入式超声设备来打开血脑屏障,并反复渗透到人脑的大而关键的区域,以输送静脉注射的化疗药物。
2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享
欧洲时间 6 月 9 日,美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)在欧洲地区发出紧急安全通知,警告其Vanta植入式神经刺激器(INS)在心脏复律手术中可能存在问题。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月20日,专注于肌肉骨骼肿瘤学和复杂骨科手术解决方案的领先创新企业 Onkos Surgical 宣布,推出 JTS 可伸缩假体,这是一种专为骨癌儿科患者设计的新型成长型植入物。
2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月15日,专注于创新骨科植入物的医疗技术公司 4WEB Medical 宣布,全面商业化推出其植入物产品组合中的最新产品Cervical Spine Plating Solution(新型颈椎板解决方案)。
2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,来自杭州电子科技大学的邵惠锋副教授、龚友平教授以及浙江大学的贺永教授就含银生物材料在生物医用硬组织植入物中的应用进行了探讨。
2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享
近期,中国科学院北京纳米能源与系统研究所李琳琳团队开发了一种可植入式、通过“可生长”的护鞘(Sheath)结构固定压电传感器。
2023/09/14 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月5日,CurvaFix, Inc. 宣布,将于2023年10月9日至11日在费城举行的美国急诊医师学会(ACEP)上,展示其用于治疗老年脆性骨盆骨折(FFP)的 CurvaFix® IM 植入物。
2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月12日,美敦力(纽约证券交易所股票代码:MDT)宣布,其 Evolut™ FX 经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统已获得 CE(欧洲标准)标志。
2023/10/14 更新 分类:科研开发 分享
【问】对于降解周期较长的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用产品,其降解观察终点应如何设置?
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享