刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《弱视治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《紫外治疗设备注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《红外线治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

FDA的设备和放射健康中心(CDRH)已经启动了自愿的产品全生命周期(TPLC)咨询计划(TAP)试点。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，有着远程医疗和放射学130年历史的TeleRay，宣布了公司所生产的“远射线远程形态控制器” TeleRay Remote设备上市出售相关事宜。起价为1995.00美元。

2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了工艺陶瓷放射性无损检测研究现状。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了放射性物品的包装有哪些要求。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍的短波治疗设备，是指通过13 MHz以上但不超过45MHz频率范围内的电磁场对患者进行治疗的短波治疗设备，其中频率范围在13MHz~30MHz属于短波，30MHz~45MHz属于超短波。

2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享

随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上，屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。

2022/03/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证，这是全球首款将IRE（不可逆电穿孔）技术用于前列腺增生治疗的产品。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享