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近日,诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证,这是全球首款将IRE(不可逆电穿孔)技术用于前列腺增生治疗的产品。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证,这是全球首款将IRE(不可逆电穿孔)技术用于前列腺增生治疗的产品。
2023/09/30 更新 分类:科研开发 分享
最近,Elekta(医科达)宣布其新的Leksell Gamma Knife(伽玛刀)放射外科平台Elekta Esprit已获得CE标志。这项监管许可使欧洲和其他CE标志得到认可的国家(以及世界其他地区)的脑病患者能够接受这种最先进的系统治疗的第一步。
2022/08/27 更新 分类:热点事件 分享
2023年11月10日,东软智睿的全新一代国产高端医用直线加速器——NeuRT Aurora极光智慧放疗平台,在厦门举行的第十八次全国放射肿瘤治疗学学术会议上重磅全球首发!
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
今日,北京药监局发布《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则(2022年修订版 征求意见稿)》
2022/10/08 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心正式发布了《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则》
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
本文对牙科综合治疗机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。
2021/07/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,全球领先医疗美容设备公司 Candela Corporation(赛诺龙)宣布,旗下的Matrix™系统,作为首个用于综合皮肤治疗的射频(RF)平台,已获得美国 FDA 510(k)批准。
2024/08/20 更新 分类:科研开发 分享
EndoStim System:电刺激治疗胃反流 获FDA授予“突破性设备”称号
2022/10/27 更新 分类:科研开发 分享