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紫外治疗仪是指利用紫外线的物理性能，对人体进行照射治疗的设备（波长范围在200nm—400nm以内）。本文对紫外治疗仪的研发试验要求、相关标准与主要风险等作了详细的讲述。
2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享
作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
2015/01/31 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了近视弱视用激光设备临床试验及设计。
2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享
根据国务院第449号令《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定，制定本放射源分类办法。 一、放射源分类原则 参照国际原子能机构的有关规定，按照放射源对人体健康和环境
2015/08/31 更新 分类：实验管理 分享
2022年9月26日，国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。
2022/09/26 更新 分类：科研开发 分享
EMBioSys开发出一种全新治疗转移性癌症的治疗技术---EMBioSys iEF，可以阻碍癌细胞转移、缩小肿瘤的体积和重量、并且能够提供患者免疫力。
2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享
EASEE获得了FDA授予的“突破性设备”设备称号，EASEE是一款能够替代药物治疗癫痫的神经刺激器械，主要用于治疗那些药物难治性癫痫患者。
2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享
BioCardia的产品CardiAMP获得FDA “突破性设备”称号，成为第一个获此殊荣的心脏细胞治疗产品。
2022/04/10 更新 分类：热点事件 分享
我国医疗器械进入高速发展期，但当下医疗器械行业瞬息万变，企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。
2023/04/12 更新 分类：行业研究 分享
Francis Medical宣布其产品Vanquish获的FDA授予“突破性设备”称号。Vanquish可以用于治疗前列腺癌、肾癌和膀胱癌等癌症。
2023/08/05 更新 分类：科研开发 分享
