本文提出国家、省和市县3 级岗位编制GRP 体系标准（8 项管理体系）的建设框架，以及提出数字化监管、属地责任考评、国际互认协议相融合和试点实践等政策性建议。

2023/12/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）的器械和放射健康中心（CDRH）发布了2023 年度报告，记录了CDRH在新型医疗器械授权、数字健康等方面标志性的一年。

2024/01/26 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了建模与模拟方法的优势，以及课题组在OSD建模与模拟方面的研究进展，以期为OSD由批制造向数字化、连续化和智能化等先进制造转变提供理论基础及研究范式的转变思路。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于采用数字影像技术对尿液中有形成分进行自动识别并分析的尿液有形成分分析仪，在《医疗器械分类目录》中，管理类别为Ⅱ类，产品分类编码为22-09-02。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，杭州小肤科技有限公司旗下美际3D皮肤分析仪 P2 正式发布，将3D扫描技术与皮肤分析技术完美融合，实现了对皮肤的立体化、数字化诊断，开创了医美诊断的新纪元。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

目前，研究者们开发了多种皮肤给药制剂的体内、体外皮肤渗透性评价方法，并成功应用于药物经皮递送系统的研究，主要包括：体外透皮试验、数学模型渗透性预测、动物实验研究及其他方法等。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

本研究以音乐疗法与传统的电疗法相结合形成的新型康复技术为原理，设计了一款以STM32单片机为核心的中西结合音乐电针治疗耳机，其由主处理器模块STM32、音频解码模块、滤波模块、音频放大模块、LCD和电极组成，将特定的音乐信号通过音频解码电路转化为电信号，一个通道进入音频放大电路，经由刺激电极，作用于人体穴位，另一个通道直接进行音乐治疗。经实验室测试表明

2020/08/24 更新 分类：实验管理 分享

尽管当前糖尿病现有药物丰富，但各类药物均存在不同的局限性。近几年FDA没有糖尿病新分子实体获批，糖尿病新药研发困难。本文对近半年糖尿病领域研发新进展进行汇总，涉及新机制药物（如Twymeeg和Bimagrumab）、新疗法（如单抗及干细胞疗法治疗1型糖尿病）、新的诊断和治疗相关生物标志物（如胆固醇及BACE1）等，为糖尿病领域新药研发人员提供参考。现有糖尿病治疗药物尚

2021/08/12 更新 分类：科研开发 分享

近年来，在长效抗胆碱能药物（LAMA）/长效β2受体激动剂（LABA）基础上联合吸入性糖皮质激素（ICS）的三联药物陆续上市。一系列的国际多中心临床试验结果显示，吸入三联治疗药物能使慢阻肺急性加重患者明显获益。相比LABA/LAMA/ICS不同组合的二联疗法，LABA/LAMA/ICS的三联疗法在降低慢阻肺患者急性加重风险和改善肺功能方面具有显著优势，且未增加肺炎发生风险。

2021/11/12 更新 分类：科研开发 分享

今日，Phathom Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准Voquezna Triple Pak（伏诺拉生，阿莫西林，克拉霉素三重组合）和Voquezna Dual Pak（伏诺拉生，阿莫西林双重组合）上市，用于治疗成人幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）感染。新闻稿指出，这两种组合均包含伏诺拉生，这是一款“first-in-class” 钾离子竞争性酸阻滞剂，是美国30多年来批准的首款源于新药物类型的创新抑酸疗法。

2022/05/04 更新 分类：热点事件 分享