2023年9月12日，水刀机器人公司 PROCEPT BioRobotics® 宣布，获得了 FDA 的研究性器械豁免（IDE）批准，可对 Aquablation 水刀疗法治疗前列腺癌的安全性和有效性进行审查。

2023/09/15 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 10 月 18 日允许了 Intellia Therapeutics 对其基于 CRISPR 的转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性心肌病疗法开展 III 期临床试验，这是在美国的首个体内基因编辑治疗产品的关键研究。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

12月5日，ABK Biomedical一家专注于先进可成像栓塞疗法的公司，宣布其 Eye90 微球Y90 放射栓塞装置已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备称号。

2023/12/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，专注于开发创新青光眼疗法的 ViaLase 公司的 ViaLase Laser 已获得欧盟CE标志批准，该激光器旨在治疗患有原发性开角型青光眼的成年患者。

2024/08/09 更新 分类：科研开发 分享

本文分析放射性核素偶联药物的研究进展及技术评价层面面临的问题，并提出相关思考和研究思路，为我国药品监管部门制定相应的政策和措施提供参考。

2024/08/28 更新 分类：行业研究 分享

随着空气净化器市场的不断壮大，商家宣传背后却存在夸大宣传等行为。记者昨日从国家标准化管理委员会独家获悉，空气净化器新国标有望在今年上半年发布。

2015/04/29 更新 分类：法规标准 分享

2015年9月23日，万众瞩目的ISO9001:2015重磅发布，这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC176工作委员会主席Dr.Nigel表示：ISO9001新版为未来25年的质量管理标

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

以主题为“创新致远，持续发展”的“2016上海新能源汽车产业峰会”日前在上海举行。同期举行了“2016国际汽车关键技术论坛”、“数字化工厂国际研讨会”、“2016上海国际汽车零部件及相关服务展览”。

2017/04/22 更新 分类：培训会展 分享

2015年6月，欧洲电信标准协会发布ETSI EN301511V12.1.1标准，该标准规定了GSM900/GSM1800频段数字蜂窝通信系统移动台的基本要求。

2016/12/02 更新 分类：法规标准 分享

国家能源局批准NBT47013.2-2015《承压设备无损检测 第2部分：射线检测》等3项能源行业标准修改，修订后的标准将自2018年7月1日起实施。

2018/05/25 更新 分类：法规标准 分享