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  • 可穿戴医疗器械的5大发展趋势:数据化、监管化......

    尽管新冠肺炎令经济不景气,数字健康市场在2020年上半年仍打破了记录。根据Research and Markets的一份研究报告,2020年至2027年间,全球可穿戴医疗器械市场预计将以25.78%的复合年增长率增长。

    2022/10/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 我国药品监管质量管理规范建设原则和框架探索

    基于国内的GRP 研究成果和地方实践仍处于萌芽阶段的现况,需要从GRP建设的总体目标、原则、框架、流程和标准等方面,采用制度移植和系统评价方法,尽快建立适合我国国情的数字化转型、高质量发展和监管资源优化等的GRP体系框架,保障药品监管行为依法、规范、有效。

    2022/10/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 脑机接口医疗器械审批现状及政策

    随着人工智能的不断进步发展,除传统的化学治疗与物理治疗之外,脑机接口技术所代表的数字治疗被视为现代医学最具前景的颠覆式创新领域之一。本文对脑机接口技术进行了简单介绍并对脑机接口技术在医疗器械领域的现状进行简单梳理,供有需求企业参考。

    2022/11/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 【药研日报0513】Genfit公司NASH药物III期研究失败 | 阿斯利康/第一三共ADC再获突破性疗法认定...

    更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 Genfit公司NASH药物III期研究

    2020/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报1102】智飞生物新冠疫苗 I/II 期临床揭盲 | 索马鲁肽治疗NASH获突破性疗法认定...

    更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 智飞生物新冠疫苗 I/II 期

    2020/11/02 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA正式发布2020年新药年度报告

    日前,美国FDA药物评估和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)发布了2020年度报告。CDER代理主任Patrizia Cavazzoni博士在引言中表示,因为新冠疫情,2020年FDA的所有成员面临着前所未有的挑战。即便如此,FDA仍然批准了相当多的创新疗法,包括首个治疗COVID-19的创新药物。

    2021/01/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 【药研日报0329】Inovio首个DNA HPV疫苗启动国内III期临床 | FDA批准首款靶向BCMA的CAR-T疗法...

    今日头条 Inovio首个DNA HPV疫苗启动国内III期临床。 东方略合作品种 VGX-3100 项目通过遗传办审批,正式在国内开展VGX-3100与器械CELLECTRATM 5PSP 联合治疗HPV-16/18相关 宫颈高度鳞状上皮内病变

    2021/03/29 更新 分类:科研开发 分享

  • WaveClear System:血管闭塞超声新疗法

    超声波是一种极具临床价值机械波。除了在超声诊领域有着悠久且广泛应用外,近几年超声波在心血管领域应用也越来越广泛,并且根据超声波的特性开发出独特新技术。例如心腔内超声技术(ICE)、去肾交感神经术(RDN)、肺动脉高压消融术以及新型血管成形术等等。

    2021/07/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 结构性心脏病导管构造

    得益于微创导管手术的进步,目前通常通过血管内疗法对结构性心脏病进行治疗。然而,制造结构性心脏病导管依然存在挑战,在生产的最后步骤,即去除热缩管的步骤尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可对操作员造成危险,并可能会对生产线上几乎完工的导管器械造成严重损坏。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021全球药物研发管线的变化

    在新冠疗法和疫苗之外,新冠疫情对药物研发带来了什么影响?2020年的全球药物研发管线有什么新的趋势?日前,Informa公司旗下的Pharmaprojects发布了2021医药研发年度报告(the Pharma R&D Annual Review 2021)。现与大家分享药明康德内容团队研发的精彩内容。

    2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享