近年来，FDA（美国食品药品监督管理局）在cGMP（现行药品生产质量管理规范）检查中发现——数据完整性方面的cGMP违规现象越来越多。有关数据完整性方面的cGMP违规已经导致了大量的监管行为（包括警告信、进口禁令及认罚令状）。而中国NMPA（国家药品监督管理局）也将数据完整性的概念升级为了数据可靠性。由此可见，作为制药企业，需谨慎防止数据完整性漏洞，满足法规的

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

能力验证上报数据（n个数据）通过什么方法处理后进行的判定？这些问题都涉及数据标准化。

2017/03/08 更新 分类：实验管理 分享

UDI法规的全面实施涉及企业编码、申报、UDI数据载体赋码及验证、数据共享及应用等各环节内容。其中，UDI数据载体的牢固、清晰、可读对于生产企业是十分重要的环节，是实现医疗器械全生命周期有效实施UDI的关键。鉴于此，本研究拟通过概述全球实施UDI经验下UDI数据载体的“标”与“识”，探讨UDI数据载体赋码及验证的正确实施对企业的重要性，以期为各企业能精准有效实施

2020/12/30 更新 分类：法规标准 分享

你知道什么是篡改检测数据，什么是伪造检测数据吗？

2022/12/09 更新 分类：实验管理 分享

2014 年 12 月 8 日 ，台湾地区“行政院环境保护署”发布环署毒字第 1030103652C 号公告，修正“物质安全数据表格式”，并更名为“安全数据表格式”，自 2014 年 12 月 11 日 起生效。 安全

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

韩国化学品管理协会（KCMA）为生产商和进口商提供了K-REACH下化学品注册数据共享和费用分摊义务指南大纲。协会称指南第十五条介绍了注册企业应如何建立公会、管理公会、数据收集

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

国家海关总署公布 12 月份中国的进出口数据。在备受关注的原油进口的数据上， 12 月的进口量为 3037 万吨（约为 717 万桶 / 日），低于此前媒体预测的超过 3100 万吨，不过这一数据仍创

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

由中国标准化研究院牵头，广州市标准化研究院参与起草编制的国家标准《固定资产核心元数据》（GB/T 31360-2015）近日发布，将于8月1日起实施。 固定资产作为一项基础性物质资源，在

2015/07/08 更新 分类：法规标准 分享

食品伙伴网讯 据英国食品标准局消息，英国食品标准局日前发布最新数据称，高达三分之一的人一生中可能会感染常见于鸡肉上面的弯曲杆菌。本次数据建立在28万人的当前感染几率之

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

我国《反倾销问卷调查暂行规则》第 26 条规定，通常情况下，不提供电子数据载体，特别是不提供交易和财务数据的电子数据载体的被调查国家（地区）的生产商或出口商将被视为不合

2015/09/24 更新 分类：其他 分享