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本文介绍了真实世界数据作为外部对照用于药械临床评价的特殊考虑。
2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械追溯基本数据集指导原则(试行)》。
2023/03/29 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了2022医疗器械产品注册,生产、经营企业及监管情况等统计数据。
2023/04/23 更新 分类:行业研究 分享
2023年5月17日,雅培(NYSE: ABT)公布了TriClip经导管边缘修复(TEER)系统的最新数据,为该系统提供数据支持。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
上市后监督和数据在医疗设备整个生命周期的风险管理中发挥着关键作用。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月13日,市场监管总局办公厅发布《关于加强计量数据管理和应用的指导意见》。
2023/06/14 更新 分类:法规标准 分享
通过分析美国FDA MAUDE数据库中2019-2021年气管插管不良事件发生原因,建议我国气管插管生产企业应积极主动开展不良事件监测工作。
2023/06/24 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月30日,美国网络安全和基础设施安全局(CISA)对美敦力(Medtronic)(纽约证券交易所代码:MDT)心脏设备数据工作流系统发出警告。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
研究美国食品药品监督管理局(FDA)药品监管法规文件数据库的构建,为完善我国药品监管法规文件数据库提供参考。
2023/08/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布信息化标准《医疗器械注册与备案管理基本数据集》。
2023/08/19 更新 分类:法规标准 分享