本文对药物研究中的原始记录和数据如何管理及其注意事项进行了详述。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文主要从SDS编写、市场监管以及违规处罚等方面来对安全数据表进行讲解，期望能够帮忙大家获得高质量合规的SDS，避免企业在贸易过程中发生违规。

2021/11/18 更新 分类：实验管理 分享

基于特许药械政策支持，截至2021 年10 月，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药械真实世界数据研究已开展第2 批真实世界临床数据研究试点工作。

2021/12/05 更新 分类：科研开发 分享

本文基于大数据时代装备质量工作的特点和需求，提出适应数字化时代的装备工作新的模式和理念，并从装备的设计、制造、试验和使用阶段给出质量工作的方法和措施。

2022/02/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了为什么时钟信号比数据信号更容易引起辐射超标

2022/06/13 更新 分类：科研开发 分享

Anteris宣布其产品DurAVR的FIM第一组（5名患者）临床数据，数据显示出优异效果。

2022/06/24 更新 分类：热点事件 分享

国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷

2022/09/06 更新 分类：监管召回 分享

美敦力在 American Vein and Lymphatic Society (AVLS)会议上公布Abre的最新临床研究数据。研究数据显示Abre在36个月内持续有效。

2022/10/18 更新 分类：热点事件 分享

Cagent Vascular在《Journal of Endovascular Therapy》公布一项关于Serranator的临床研究数据---PRELUDE-below-the-knee (BTK) 。本次公布数据主要是Serranator与普通球囊血管成形术之间亚组的分析数据。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享