2024年1月10日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司发布公告，公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了上海微创医疗器械（集团）有限公司的一项创新产品（产品名称为：生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统）注册申请。

2024/07/30 更新 分类：科研开发 分享

在2019年5月之前，和体外诊断试剂临床试验相关的ISO标准是没有的。广大体外诊断试剂的厂商主要去参考各国关于体外诊断试剂临床试验的法规要求，比如NMPA的《体外诊断试剂临床试验

2019/12/09 更新 分类：法规标准 分享

在我国，大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的，也有部分体外诊断试剂是按照药品管理的。按照药品管理的主要是用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。

2022/07/03 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/01/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了Shockwave公司的一次性使用冠脉血管内冲击波导管注册，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉血管内冲击波导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

冠脉钙化是冠脉介入最难攻破的难题之一，一直以来并没有完全满意的解决方法。冲击波球囊作为处理钙化病变的最新手段，因其效果明显、操作简便、安全性高等特点，近年来受到临床医生的关注和认可。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的“ 一次性使用冠脉血管内冲击波导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉血管内冲击波导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司研发的“生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海微创旋律医疗科技有限公司研发的“一次性使用冠脉旋磨导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉旋磨导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享