体外诊断试剂标准汇总

2018/01/22 更新 分类：法规标准 分享

IVD临床试验问答整理

2019/03/01 更新 分类：科研开发 分享

含血清的试剂生产问题

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

在半导体行业对纯水的要求是各污染元素的浓度均不超过20ppt，对其他试剂的纯度要求也相当严格。为了达到用ICP-MS测定ppt量级的Fe及其他关键元素的目的，上述各影响因素必须很好的消除。多年来，分析科学家及仪器制造商一直在不断尝试，现将其排除方法及其新的进展做一简单概括。

2021/06/29 更新 分类：科研开发 分享

据《南洋商报》 9 月 14 日 和《太阳报》 9 月 15 日 报道 , 马卫生部总监诺希山表示 , 马未引进任何台湾强冠企业生产的食用油产品 , 台湾地沟油目前并未流入马。为做好防范措施 , 政府

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

Shockwave Medical宣布其下的Shockwave IVL获得FDA批准用于治疗严重钙化的冠脉。这是Shockwave IVL自2016年获得FDA批准用于外周动脉钙化后，又一次适应症的大扩展。

2021/02/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，R-ONE®血管介入手术机器人（以下简称“R-ONE®”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

作为冠脉造影的重要补充手段，血管内超声（Intra Vascular UltraSound，IVUS）提高了病变诊断的准确性，对冠脉介入治疗的策略、支架选择和效果评价有着重要的指导意义。

2024/03/25 更新 分类：行业研究 分享

近日，Elixir Medical 宣布，其新型生物适应性植入物 Dynamx 西罗莫司洗脱冠状动脉生物适配系统已经获得美国FDA突破性设备称号。

2024/06/28 更新 分类：科研开发 分享

今天小编以在国内素有球囊界“黄埔军校”之称的业聚医疗（OrbusNeich）Sapphire系列CTO产品开始介绍全球冠脉CTO球囊结构设计特点。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享