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2月1日,中国疾控中心发布《新型冠状病毒防控指南(第一版)》,整理分享给大家,供大家参考
2020/02/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京中仪康卫医疗器械有限公司生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”的注册申请。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了江苏默乐生物科技股份有限公司研发的医疗器械“幽门螺杆菌 23S rRNA 基因与 gyrA 基因突变检测试剂盒(荧光 PCR 法)”的临床前研发实验。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了山东奥新医疗科技有限公司研发的医疗器械“SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”的临床前研发实验。
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了苏州云泰生物医药科技有限公司研发的医疗器械“白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)”的临床前研发实验。
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了武汉艾米森生命科技有限公司研发的医疗器械“SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)”的临床前研发实验。
2022/03/25 更新 分类:科研开发 分享
本研究使用国家参考品在实验室内对10款适用于呼吸道感染、中枢神经感染及血流感染临床诊断且已经进入体外诊断试剂注册阶段的病原菌多重核酸检测试剂盒的分析性能进行评价,并重点按照不同影响因素对其检出限性能进行了深入分析。
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京艾克伦医疗科技有限公司研发的医疗器械“Septin9/SDC2/BCAT1 基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”的临床前研发实验。
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)”创新产品注册申请。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)创新产品注册申请。
2025/01/20 更新 分类:科研开发 分享