2016年8月4日，欧盟《官方公报》刊登了欧洲委员会 (下称欧委会)第2016/1332号决议，把环保标签的适用范围扩大至家具(包括木制家具)。此外，欧盟《官方公报》分别于8月9日及8月12日，刊

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

失效模式分析对产品从设计完成之后，到首次样品的发展而后生产制造，到品管验收等阶段都可说皆有许多适用范围，基本上可以活用在3个阶段。

2020/04/16 更新 分类：科研开发 分享

我们平常提到的Q-Sub主要指的是Pre-Subs（即预提交），但FDA发布的Q-Sub指南还有其他适用范围，本期文章我们就跟大家分享一下。

2024/09/14 更新 分类：法规标准 分享

产品正在进行新标的变更注册（合并型号及适用范围变更），已提交并受理，在这种情况下我能再提交一个变更注册吗？

2024/12/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】申报产品属于《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，但适用范围与目录中有差异，该如何提交临床评价资料？

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告，增补本将于2019年1月1日起施行，其中一部新增33品种，修订112品种，二部新增60品种，修订136品种，三部新增1条生物制品的通则，新增43品种，新增3条通则，修订2条通则，四部新增三条通则，修订42品种，《药品红外光谱集》第五卷修订1品种。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

欧洲化学品管理局近日新增2种物质列入高度关注物质清单（SVHC），截至目前，SVHC清单已增加到163种。新增的两种物质分别是： 第一种物质： 1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C6-10-alkyl esters;

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2016年6月20日，ECHA新增1种物质至SVHC物质清单，至此SVHC共有169项物质。 新增的1种物质信息如下: 物质 EC 号 CAS 号 属性 应用 苯并芘 Benzo[def]chrysene 200-028-5 50-32-8 CMT, PBT, vPvB 非有意添加，

2016/06/21 更新 分类：生产品管 分享

本文整理了超二百条药品GMP检查缺陷。

2024/12/27 更新 分类：生产品管 分享

2015年12月17日，ECHA新增5种物质至SVHC物质清单，至此SVHC共有168项物质。

2016/09/27 更新 分类：法规标准 分享