医疗器械注册申报的“综述资料”中有一项“适用范围和禁忌证”，那么此部分内容具体应如何编写呢？本期文章我们就带大家了解一下。

2023/08/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了DPA的定义，目的，意义和适用范围等。

2021/05/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家认监委办公室发布通知，明确接口转换器产品强制性认证适用范围。

2016/06/22 更新 分类：法规标准 分享

膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验？

2019/01/18 更新 分类：法规标准 分享

电缆护套材料分类与适用范围介绍

2021/04/02 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了PS/ABS/PP/PET基材的印刷油墨特性及适用范围。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了机械设计常用外圆表面、孔及平面加工方案及适用范围。

2021/11/26 更新 分类：科研开发 分享

本研究从医疗器械审评的角度，总结了医疗美容类激光设备的适用范围，为注册人和技术审评部门科学、合理地评价该类设备的安全性和有效性提供参考，报道如下。

2023/10/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的适用范围

2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】通过同品种路径提交临床评价资料的，如何判定适用范围的等同性？

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享