药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》

2022/08/01 更新 分类：法规标准 分享

人类器官芯片首次取代传统动物实验，有望加速上千种疾病新药开发

2022/08/06 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/02/01 更新 分类：科研开发 分享

4月20日，西安杨森宣布，旗下速开朗®获得国家药品监督管理局上市许可批准，用于与口服抗抑郁药联合。

2023/04/22 更新 分类：热点事件 分享

本文梳理回顾了我国最新药品工艺变更政策发布情况及监管关注点，以便更好地了解药品工艺变更监管趋势，如有遗漏，欢迎大家留言补充。

2023/05/16 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/05/18 更新 分类：科研开发 分享

本文通过介绍不同类型已上市药物水合物晶型，为新药晶型中水合物的选择，提供借鉴参考。

2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享

十年来，我国通过仿制药治疗疗效一致性评价，覆盖了6677个品规，960多个品种。

2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享

本文从药物固态形式的角度，介绍了以利托那韦为代表的药物产品，固态形式的研究之路。

2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享