您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
医药研发每天最新资讯汇总
2023/02/01 更新 分类：科研开发 分享
4月20日，西安杨森宣布，旗下速开朗®获得国家药品监督管理局上市许可批准，用于与口服抗抑郁药联合。
2023/04/22 更新 分类：热点事件 分享
本文梳理回顾了我国最新药品工艺变更政策发布情况及监管关注点，以便更好地了解药品工艺变更监管趋势，如有遗漏，欢迎大家留言补充。
2023/05/16 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/05/18 更新 分类：科研开发 分享
本文通过介绍不同类型已上市药物水合物晶型，为新药晶型中水合物的选择，提供借鉴参考。
2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享
十年来，我国通过仿制药治疗疗效一致性评价，覆盖了6677个品规，960多个品种。
2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享
本文从药物固态形式的角度，介绍了以利托那韦为代表的药物产品，固态形式的研究之路。
2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/06/07 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了FDA在新药申报现场审计及其他GMP审计中，发现的主要实验室控制缺陷和实验室检验超标事件（ OOS）调查程序。
2023/06/19 更新 分类：法规标准 分享
本文系统性回顾分析 2005—2021 年中药有效成分新药的临床试验申请、上市申请和临床试验登记情况。
2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享
