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医药研发每天最新资讯汇总
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
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2024/03/13 更新 分类:科研开发 分享
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2024/03/14 更新 分类:科研开发 分享
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2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
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2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
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2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程?每一步又有哪些经验可以借鉴?本文以小分子药物为例,试着做了一个梳理,希望能对您有所帮助。
2018/03/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主旨介绍了美国FDA起草的关于“改变制剂处方和变更药物给药途径新药的非临床安全性评价”的技术指导原则,以供国内研发者在进行该类新药的非临床安全性研究时参考。
2019/04/29 更新 分类:科研开发 分享
从美国FDA每年批准的新活性实体来看,近年来首创机制(First in class)新药一直保持着30%~40%份额的水平。这类药物由于具有全新的作用机制,比其他药物更容易获得法规资格认定,总体的临床开发周期更短。
2020/11/25 更新 分类:法规标准 分享
新药研究是一项综合性的探索工作,是一项创造性的科学研究,必须多学科相互配合。发现有效化合物是研究新药的基础,开发新药的物质来源可以是天然资源或生物合成或化学合成的化合物。
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享