从新药研发和申报的角度来看，新修订《药品注册管理办法》体现了以下特点

2020/04/07 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/08/09 更新 分类：科研开发 分享

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2021/08/19 更新 分类：科研开发 分享

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2021/08/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了糖尿病用药市场现状、市场格局与趋势分析。

2022/05/12 更新 分类：行业研究 分享

本人就新药研发中的质量标准研究给予一定的小结，希望与广大同行进行探讨。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

6月7日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》。报告显示，无论是按药物品种还是临床试验登记数量统计，PD-1、PD-L1、HER2、EGFR等都是热门靶点，且这4个靶点的药物适应症全部集中在抗肿瘤领域。我国新药研发呈现出“高水平重复”状态。

2022/06/10 更新 分类：行业研究 分享

本文比较了中国改良型新药和美国 505( b) ( 2) 途径产品的定义、特点和分类等法规，然后结 合实际研发经验分析讨论了改良型新药或 505( b) ( 2) 途径产品在药学、非临床研究和临床试验设计与药品 监管当局沟通中的整体考量，为国内企业进行这类药物的中美双报提供参考。

2022/11/19 更新 分类：科研开发 分享

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2020/02/04 更新 分类：科研开发 分享

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2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享