本文分析了在新剂型开发中通过剂型改良解决未满足临床需求的几种考虑，并以案例分析的方式，列举了针对剂型改良药物的不同情况制定研发策略的若干途径。

2020/09/07 更新 分类：科研开发 分享

国内杂质检测方法常见问题，有关物质分析方法的建立

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

FDA近期发布了美国堪萨斯州的一家药品制造厂的警告信。警告信2023 年 7 月 18 日在 FDA 官网上发布。

2023/07/28 更新 分类：监管召回 分享

如何做好实验室的质量监督

2017/08/21 更新 分类：实验管理 分享

如何做好实验室人员技术能力确认

2018/04/11 更新 分类：实验管理 分享

如何做好检测记录与规范报告

2018/12/24 更新 分类：实验管理 分享

实验室如何做好标准管理

2019/01/03 更新 分类：实验管理 分享

实验室如何做好培训

2019/05/20 更新 分类：实验管理 分享

本文基于大数据时代装备质量工作的特点和需求，提出适应数字化时代的装备工作新的模式和理念，并从装备的设计、制造、试验和使用阶段给出质量工作的方法和措施。

2022/02/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。

2018/09/05 更新 分类：监管召回 分享