性药物是指药物分子结构中引入手性中心后，得到的一对互为实物与镜像的对映异构体。液相色谱法成为目前手性药物分离测定的首选方法，根据实际工作中需要的手性分离问题，总结如下。

2020/11/19 更新 分类：科研开发 分享

本文针对我国目前药品研发质量管理的现状，分析研发阶段质量管理存在的具体问题，为完善研发质量管理体系、提升药品研发质量提出建议。

2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享

接下来我们将从指导原则入手来讲解如何做好医疗器械产品的货架有效期验证

2024/06/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物水合物分析方法及水合物药物的特性。

2022/06/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械风险控制的总体思路，医疗器械风险控制的具体方法，风险控制措施的有效性验证

2019/04/08 更新 分类：法规标准 分享

如何判断替代分析方法与药典方法具有可比性？

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了手性药物分离分析方法及技巧，

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物分析中各种定量方法的优缺点。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了当下医疗器械知识产权现状、医疗器械企业应当如何做好知识产权战略、对医疗器械知识产权从业者的工作建议及对医疗器械知识产权行业发展的建议等内容。

2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合核查工作实践，浅析在该类医疗器械注册现场核查中如何做好关键物料“非织造布”的核查工作，指导医疗器械注册人和生产企业把好关键物料的采购关、质量关和使用关，确保医疗器械的质量安全。

2024/03/09 更新 分类：生产品管 分享