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本文对技术转移中分析方法转移的几个关注点进行了总结。
2021/12/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品方法转移的一系列步骤。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物分析方法转移到底怎么做。
2023/07/05 更新 分类:科研开发 分享
【问】什么情况下分析方法转移可以豁免?
2023/08/21 更新 分类:法规标准 分享
本文通过梳理国内外关于药品生产技术转移的法规,探讨技术转移的分类及实施步骤,结合技术转移的共性问题提出分析方法转移、技术转移风险评估、转移资料交接过程的思考。
2023/10/24 更新 分类:法规标准 分享
药品分析方法验证,方法转移,方法确认及他们的联系与区别。
2021/07/15 更新 分类:科研开发 分享
结合《分析方法转移指导原则》要求,理解“技术转移”的理念,在方法转移的过程中不断总结完善,建立起系统的技术转移制度和流程,对于分析方法从实验室/研发机构/CRO公司转移到企业QC实验室具有重要的意义。
2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药物分析方法转移的流程及细节。
2023/03/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要以色谱方法为例,讨论了方法转移时需要关注的一些情况。方法与化合物的自身复杂性特点会影响方法转移的难度,同时讨论了色谱仪硬件系统在方法转移时的影响以及常见的解决方式。
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要汇总了LC-MS生物分析方法转移失败的原因。
2021/02/09 更新 分类:实验管理 分享