加标实验一般用于分析方法验证，计算回收率。其实，合成部门的工艺开发，也需要进行加标实验。

2022/06/19 更新 分类：科研开发 分享

本文简述了开关电源应用常见问题中的输出异常问题，并简要分析了问题产生的原因，同时给出了对应的验证方法和解决及预防的办法。

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

本文从汽车线束防水胶套的设计选型、布置、防水泥密封方法及防水验证等方面进行综合论述，可以为汽车线束胶套的防水措施提供借鉴。

2023/10/06 更新 分类：科研开发 分享

本文就针对药物溶液稳定性试验的展开、过程和结果判定存在问题和注意事项进行分析和研究。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

包装材料的相容性研究，研究内容包括可提取物研究、安全性评价、分析方法验证、吸附研究、浸出物研究。

2024/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本文通过生成的CLB研磨样品并量化研磨样品中过程诱导的无定形含量的浓度，并验证DVS方法的灵敏度

2024/09/13 更新 分类：科研开发 分享

美国FDA于2024年03月22日对Antaria Pty.Ltd.签发了警告信，主要包括了如下重大缺陷。

2024/11/14 更新 分类：监管召回 分享

本文通过提出一种电子产品综合应力沙尘试验评价方法，详细说明了试验的严酷度等级与选择方法，同时还提供了可供参考的试验实施时的剖面设计，并就在实施时的相关注意事项进行了注明，以帮助实现电子产品综合应力沙尘试验的正确开展。最后，结合应用验证案例分析，说明了综合应力沙尘试验可能激发的故障，深入讨论了其失效机理与表征方法，并对验证结果进行了风险

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要以ICHQ2 指导原则为基础，对比了各国药典对色谱系统适用性试验的论述及要求，提出了我国目前在分析方法开发和验证过程中，存在对系统适用性试验认识和研究的不足。

2019/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要分析有源医疗器械产品生产过程所引入的污染物，并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论，为医疗器械生产企业对原料、中间品及成品的清洁验证提供参考。

2018/04/13 更新 分类：生产品管 分享