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本文主要介绍了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2021年)》。
2022/03/22 更新 分类:监管召回 分享
本文提出了一种复合材料结构损伤实时监测和快速诊断方法。
2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《远程监测系统注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/08/22 更新 分类:法规标准 分享
清洁验证/环境监测棉签回收率评估,50%是否足够
2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则 2022年修订版(征求意见稿)》
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享
按照相关规定,环境监测参数有:温度、湿度、风速、换气次数、静压差、尘埃数、浮游菌或沉降菌等,本期挑选其中相对陌生难懂的沉降菌,分享其监测方法。
2022/12/26 更新 分类:科研开发 分享
中国科学院合肥物质科学研究院在可穿戴水凝胶贴片及体液中尿素视觉监测方面取得进展。
2023/02/21 更新 分类:科研开发 分享
3月14日,荷兰乌得勒支医疗科技开发商Prolira宣布,该公司开发的大脑状态监测器DeltaScan已经获得了FDA的510(k)许可。
2023/03/19 更新 分类:热点事件 分享
2023年03月28日,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况(2022年)》。
2023/03/29 更新 分类:监管召回 分享
2023年4月6日,Icentia宣布其CardioSTAT连续心电图监测系统获得了FDA 510 (k)认证,为公司打开世界最大的医疗设备市场提供机会。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享