FDA批准RLD 新药上市，各国药典无收载，无进口注册标准。没有质量标准参考，怎么办。本文就此建议了思路与方法。

2021/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了无源植入医疗器械货架有效期验证步骤。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？一起来看看吧！

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了塑料的燃烧与阻燃机理，含卤阻燃渐受冷落，无卤阻燃被追捧，无卤阻燃材料在汽车零部件行业的应用及阻燃塑料的发展方向。

2022/04/22 更新 分类：行业研究 分享

无源第二类医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述产品包装？

2022/08/09 更新 分类：法规标准 分享

无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无源植入器械稳定性研究/货架有效期研究

2022/08/24 更新 分类：科研开发 分享

本文将对有刷电机、步进电机及无刷电机的特点、性能和特性进行比较，希望能够成为大家在选择电机时的参考。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了无源手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径。

2023/02/18 更新 分类：法规标准 分享