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本文适用于预期采用有创方式测量人体相关部位压力的医疗器械,例如,有创血压(IBP)、颅内压(ICP)、脑灌注压(CPP)、腹腔内压力(IAP)、膀胱内压力、子宫内压力等。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
STU衡创测试,正在招兵买马, 如果您是我们需要的人,请不要犹豫,马上联系我们
2017/04/22 更新 分类:检测机构 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
本文重点介绍微创手术中的介入手术,包括内窥镜检查、腹腔镜检查、关节镜检查和机器人辅助手术,每种情况下的主治医师都不同。
2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享
2022年3月24日,Lazurite宣布,其ArthroFree™系统现在是第一个也是唯一一个获得美国食品和药物管理局(FDA)市场许可的微创手术无线摄像系统。
2022/03/30 更新 分类:热点事件 分享
微创医疗支气管镜手术机器人完成首例临床试验。
2022/04/12 更新 分类:科研开发 分享
国产首款可微创应用止血凝胶临床数据披露,对标进口产品,即将打破垄断。
2022/04/17 更新 分类:科研开发 分享
InVera是一款针对所有慢性静脉疾病患者的微创、有效、无痛、快速的静脉内治疗器械。
2022/05/10 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导申请人对有创血压监护产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/12/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《有创压力传感器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/12/09 更新 分类:法规标准 分享