二类无源医疗器械典型型号选择

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

无源医疗器械产品获批上市后，注册人为进一步提高产品质量，常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。根据质量管理体系要求，注册人应对变化给最终无源医疗器械产品可能带来的影响进行充分评估，并实施有效的变更控制，将变更引起的风险降低至可接受范围。

2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了无纸质原始记录等8个典型问题。

2022/01/05 更新 分类：实验管理 分享

本文概述了热稳定性的研究意义，考虑了与预测和控制稳定性相关的动力学和热力学因素，以及无定型固体分散体的热稳定性。从物理化学角度评估无定型固体分散体的热稳定性，是从动力学（运动）和热力学（能量）角度进行的，重点是活化能和脆性，以及ASD设计的所有其他相关参数。

2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享

Neurovalens宣布其产品Modius Stress获得FDA批准，用于治疗焦虑症。

2024/04/10 更新 分类：科研开发 分享

《中国质量技术监督》2013年第9期“抛砖引玉”栏目刊登的《消防产品无3C认证该如何处理》介绍了这样一起案例：2013年3月14日，A县公安消防大队联合该县质监局和工商局执法人员组成

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

根据欧盟的研究，目前每年投放欧共体市场的循环器共有 1400 万个，其使用阶段电能消耗在 2005 年达到了 50 太瓦时，相当于 2300 万吨二氧化碳的排放。如果不采取任何措施，电能消耗预

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

2014年12月4日是首个国家宪法日，也是全国法制宣传日。湖北省无委办黄冈市管理处参加了黄冈市委、市政府在黄州城区中商广场举办“弘扬宪法精神，建设法制黄冈”为主题的大型法规

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

近日，厦门某公司出口到加拿大的一批套管，因作为加固货物用的木框架未加施IPPC标识，被加拿大海关以木质包装无IPPC标识为由拒绝其入境，并强制要求原柜退运。 据了解，该批货物

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

摘要：我国《食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签》（GB13432-2013）将于7月1日正式实施，进口奶粉受波及，按规定包装无中文标签一律按不合格产品处理。受此影响，经营进口

2015/09/24 更新 分类：其他 分享