本文介绍了无创血糖仪注册审查要点。

2024/01/02 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了医疗器械产品注册检验相关要求和标准等内容。

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何确定医疗器械产品的类别，医疗器械分类规则及怎么申请分类界定等内容。

2023/04/21 更新 分类：行业研究 分享

本文以气腹机为例，介绍其风险管理活动中危险（源）分析攻略。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械产品化是什么意思，产品化和试生产之间有什么区别，医疗器械产品化过程的风险主要来自哪里等内容。

2021/05/27 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械案例分析

2019/10/21 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局器审中心为进一步规范重组人源化胶原蛋白原材料的管理，组织制定了《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》，也为重组人源化胶原蛋白原材料生物学评价提供了新的思路。

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

通报号: G/SPS/N/KOR/499 ICS号: 67 发布日期: 2015-04-16 截至日期: 2015-06-15 通报成员: 韩国 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本拟定修改案旨在修订过去5年内无食品标准规范不合格记录的物

2015/05/27 更新 分类：监管召回 分享

2015年7月22日，韩国食药厅（KFDA）发布了《食品基准及规格》部分修改征求意见稿，修改主要内容如下： A.1）新制定可可固形物、无脂肪可可固形物、乳固形物概念。 2）维生素A可并用

2015/07/30 更新 分类：法规标准 分享

据世贸组织消息，8月4日新西兰向WTO发布G/SPS/N/NZL/482/Add.3号通报，修订了新西兰家禽孵蛋和无特定病原体鸡蛋的进口卫生标准进口卫生标准，撤销了对禽鼻气管炎鸟杆菌（

2015/08/20 更新 分类：法规标准 分享