第一条　体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第四十条规定的情形。 　　企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。

2018/07/12 更新 分类：法规标准 分享

本报讯日前，农业部在江苏省盐城市召开全国水产养殖面源污染防治现场会，分析水产养殖面源污染防治工作面临的形势与任务，总结交流各地水产养殖面源污染防治好的做法和经验，

2015/11/16 更新 分类：其他 分享

本文探讨了动物源性食品中农药残留的来源途径、检测标准概况、限量制定，并提出了监控建议，旨在为动物源性食品中农药残留监控提供参考。

2024/08/31 更新 分类：监管召回 分享

MOS管静态参数指标包含：漏-源击穿电压V(BR)DSS、开启电压VTH、漏-源饱和漏电流IDSS、栅-源驱动电流或反向电流IGSS、导通电阻RDS(on)、栅源击穿电压VGS。

2024/11/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容，就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料，植入医疗器械的可追溯等进行了讨论，并就其中的一些热点问题，如规范的可操作性、追溯信息的有效性、出厂检验、产品留样等提出了一些思考，以期为相关人员提供参考。

2018/10/12 更新 分类：科研开发 分享

人源化单克隆抗体目前在肿瘤、自身免疫病、抗病毒等多个治疗领域发挥着越来越重要的作用。截止目前，FDA已有50多种人源化抗体药物获批上市，人源化抗体为人类疾病的治疗提供了广阔的思路。抗体人源化技术包括嵌合抗体技术、人源化抗体技术和全人源抗体技术，并随之衍生出单链抗体、双特异性抗体、纳米抗体等多种形式的小分子人源化单克隆抗体。本文对人源化单克隆

2021/09/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械企业必须执行强制性标准，无强制性标准的执行推荐性标准或企标，并在外包装标识标注执行的标准，公开其执行的标准，并按照执行的标准做好出厂检验，确保出厂产品质量安全。

2021/04/14 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月2日，欧盟发布(EU) 2015/328号法规，修订了关于动物源食品和饲料的入境文件的(EU) No 322/2014号法规。

2015/04/08 更新 分类：法规标准 分享

一、开工确认 1、场地卫生 （1）地面清洁不打滑、无产品和包装物掉落、无垃圾、无污迹、无大面积积水 （2）墙壁（角）及立柱清洁无污染、无垃圾、无蜘蛛网。 （3）门窗明亮干净

2015/11/18 更新 分类：其他 分享

国内首款智能无针注射疫苗机器人正式问世，本文主要介绍了医疗机器人可结合无针注射及无针注射的优势。

2022/01/26 更新 分类：科研开发 分享