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Q：有软件组件和无软件组件的医疗器械能否放在同一注册单元？
2023/06/29 更新 分类：法规标准 分享
2023年7月19日，美国医疗设备制造商ReddyPort公司宣布，其开发的无创通气（NIV）装置ReddyPort elbow已获得美国FDA的510(k)批准。
2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享
Motif Neurotech开的毫米级微型无导线脑起搏器---Motif可以有效解决传统物理疗法的局限性，例如避免导线断裂、移动、感染等等。
2023/09/24 更新 分类：科研开发 分享
2023年6月20日，欧盟更新了无预期医疗用途产品条例修正案，针对某些无预期医疗用途产品的过渡期条例进行了调整。
2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享
近日，FDA发布了一份立即生效的指南，标题为：用于支持患者监测的无创远程监测设备的强制执行政策。
2023/10/22 更新 分类：法规标准 分享
2023年11月2日，碧迪（纽约证券交易所代码：BDX）宣布推出获FDA批准的无针采血技术。
2023/11/06 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》。
2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享
本期文章就跟大家分享一下无托槽矫治器产品技术要求编写以及指标制定的相关事项。
2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享
HeartFlow FFR是全球第一个无创诊断冠脉疾病（CAD）的非侵入性成像技术。
2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享
Cala Health.Inc推出了一款可穿戴的腕表型无创神经刺激器，用于治疗人体的特发性震颤。
2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享
