您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
植入性医疗器械的加工工艺中，必须对各种助剂的使用及单体和其他小分子物质残留的控制情况进行验证，并形成文件。
2020/09/09 更新 分类：科研开发 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享
植入性医疗器械的初包装材料的选择和确认有何要求？
2022/04/10 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，北京药监局发布《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》
2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？
2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享
二类无源医疗器械典型型号选择
2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享
来自四川大学的王云兵团队开发了一种无药涂层配方，该配方具有定制的重组人源化 III 型胶原蛋白功能，能在支架植入后对损伤组织产生一举多得的效果。
2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享
为了提高动物源性医疗器械的安全性，生产过程中需存在特定的灭活/去除病毒工艺步骤。为确认这些工艺步骤对于灭活/去除病毒的有效性，需进行相应的验证工作。
2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享
