您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
2024年6月11日，MDCG发布了MDCG 2024-1-5用于盆腔器官脱垂修复和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物的警戒指南。
2024/06/14 更新 分类：法规标准 分享
为进一步完善评价体系，山东省医疗器械和药品包装检验研究院参与修订了GB/T 16886.6-2022《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》，在附录D中增加了脑组织植入方法，该标准已于今年4月发布。脑组织植入方法是通过将测试样品植入到动物脑组织内，对神经行为学和组织病理学进行系统评价，弥补了评价神经/脑组织接触类医疗器械植入后局部组织反应方法的缺失。
2022/05/28 更新 分类：法规标准 分享
近期，FDA负责人和CDRH负责人表示，因为越来越多的数据显示某些植入式医疗器械中的材料可能会对患者造成伤害，FDA正在努力重新审视该类产品的监管。
2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享
InterShunt选取房间隔分流装置和球囊扩张两种优势，同时规避两者不足。InterShunt开创一种全新造口方式----ATRIAL SHUNT CATHETE。
2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享
西北大学和乔治华盛顿 (GW) 大学的研究人员开发了史上首个瞬时起搏器——一种无线、无电池、完全植入式起搏器，不需要时可在体内安全降解。
2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍关于可溶解在体内的心脏起搏器的研究和讨论，由生物可吸收组件制成的无线、无电池、完全植入式起搏器可能代表临时起搏技术的未来。
2022/09/12 更新 分类：科研开发 分享
血管是人体的生命通道，连接着身体的各个器官，24小时为人体提供着氧气与营养，它的重要性不言而喻。
2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享
3Daughters正在解决许多妇女面临的一个常见、棘手但却被忽视的问题——宫内节育器（IUD）放置时的疼痛。
2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享
Prix Galien评选出2023年最具创新性的28个医疗器械。
2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享
【问】医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“符合性声明”？
2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享
