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近期，FDA负责人和CDRH负责人表示，因为越来越多的数据显示某些植入式医疗器械中的材料可能会对患者造成伤害，FDA正在努力重新审视该类产品的监管。
2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享
InterShunt选取房间隔分流装置和球囊扩张两种优势，同时规避两者不足。InterShunt开创一种全新造口方式----ATRIAL SHUNT CATHETE。
2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享
西北大学和乔治华盛顿 (GW) 大学的研究人员开发了史上首个瞬时起搏器——一种无线、无电池、完全植入式起搏器，不需要时可在体内安全降解。
2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍关于可溶解在体内的心脏起搏器的研究和讨论，由生物可吸收组件制成的无线、无电池、完全植入式起搏器可能代表临时起搏技术的未来。
2022/09/12 更新 分类：科研开发 分享
血管是人体的生命通道，连接着身体的各个器官，24小时为人体提供着氧气与营养，它的重要性不言而喻。
2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享
3Daughters正在解决许多妇女面临的一个常见、棘手但却被忽视的问题——宫内节育器（IUD）放置时的疼痛。
2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享
长期以来，医疗器械行业的增长都由创新驱动，而近期，驱动因素变成了小型医疗器械和植入物。
2021/09/28 更新 分类：科研开发 分享
为了防止医疗器械在临床使用时引起不良反应，医疗器械生产商需要根据ISO或者GB/T提供的相关标准进行生物相容性评估。
2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享
MDCG 2019-8是关于MDR条款18中植入卡的要求，小编今天就跟大家一起来了解其中的具体要求。
2019/07/24 更新 分类：法规标准 分享
2023年9月6日，致力于提高膝关节骨关节炎（OA）患者护理标准的医疗器械公司 Moximed 宣布，其 MISHA™ 膝关节系统完成首例植入手术。
2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享
