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由于不同金属材料的物理性能有较大差异,加上三类植入医疗器械本身尺寸小且精度要求高,给医疗器械上异种金属材料焊接带来极大挑战。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文基于目前我国医疗器械说明书、标签等标记的合规性现状,探讨我国医疗器械生产企业在质量管理体系框架下如何提升医疗器械产品标记的合规性。
2020/12/03 更新 分类:行业研究 分享
本测试方法利用循环(正向和反向)动电位极化小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性
2018/08/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了体外诊断试剂临床试验、骨科植入产品及循环血液接触器械等常见技术问题及解析。
2021/05/27 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了北京市睿思博研科技开发有限公司 研发的医疗器械“放射性粒籽植入专用穿刺针”的临床前研发实验。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
乐普(北京)医疗器械股份有限公司于今日获悉,旗下子公司乐普心泰所属产品ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
对医疗器械产品来说,医疗器械文档的管理是基础,也是实现可追溯性的重要依据。
2018/12/25 更新 分类:生产品管 分享
泰尔茂宣布在北美完成第一例可定制胸腹混合人工血管---Thoracoflo植入。Thoracoflo适用于胸腹主动脉疾病的患者,相比于传统开放式手术修复具有更小的侵入性。
2023/04/30 更新 分类:热点事件 分享
2013 年 12 月 18 日,欧盟发布 No1355/2013 号委员会实施条例,修订 No669/2009 号法规附录 I ,关于提高部分非动物源性食品与饲料的进口官方控制水平的欧盟议会和理事会条例 No882/2004 的实
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
2015年3月19日上午,呷哺呷哺餐饮管理(中国)控股有限公司召开2014年度业绩新闻发布会。对于3.15点名的鸭血变猪血问题,该公司行政总裁兼执行董事杨淑玲指出,事件出来后,呷哺呷
2015/09/13 更新 分类:其他 分享