无菌医疗器械不良事件管理不合规典型案例

2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了耐压测试、电压、电流相关的3个安规问题。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布15批次药品不符合规定的通告。

2023/11/09 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了进行安规LVD电气安全测试常见的问题。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局通报一批抽检不合格药品。

2024/11/26 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了针对涂料严重含铅问题，多国涂料行业环保新规出台。

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

研究人员对XtackingTM键合界面进行了可靠性测试验证。结果表明，经过超长时间的热应力及湿热应力（如7000小时）后，键合界面表现出了稳定的电性能和良好的粘结强度，远高于行业的一般要求（如1000小时）。此外，在长时间温度循环试验后的拉力测试也进一步证明了键合界面具有良好的强度和电气稳定性。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

安规认证其实包含了产品安全认证，电磁兼容认证，环保认证，能源认证等等各方面，是基於保护使用者和环境安全和质量的一种产品认证。

2017/02/27 更新 分类：法规标准 分享

安规就是产品认证中对产品安全的要求，包含产品零件的安全的要求、组成成品后的安全要求。安规其实是中国人自己的产物，国外一般会叫成regulatory。

2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享

安规电容之所以称之为安规，它是指用于这样的场合：即电容器失效后，不会导致电击，也不危及人身安全。安规电容包含X电容和Y电容两种。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享