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近期，国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品、食用油、油脂及其制品、蛋及蛋制品等9类食品644批次样品，抽样检验项目合格样品642批次，不合格样品2批次。其中，蔬菜及其
2015/11/09 更新 分类：其他 分享
近期，国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品、豆及豆制品、蜂产品、酒类等8类食品共512批次样品。合格样品505批次，不合格样品7批次。
2015/10/19 更新 分类：监管召回 分享
近期，国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品、食用油、油脂及其制品、蛋及蛋制品等9类食品644批次样品，抽样检验项目合格样品642批次，不合格样品2批次。其中，蔬菜及其
2015/11/09 更新 分类：其他 分享
本文介绍了无菌包装工艺。
2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享
无菌医疗器械初包装的洁净度可以从以下几个方面进行评价：微粒污染物，微生物负载和细菌内毒素。微粒污染可导致医疗器械不良事件的产生，小编即为您介绍无菌医疗器械初包装微生物负载相关内容。GB/T 19973.1-1-2015规定了生物负载测定应满足的要求，并提供了指南。
2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享
心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。
2019/03/17 更新 分类：科研开发 分享
无菌医疗器械包装试验方法介绍：气泡法。
2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享
《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则明确要求,生产企业应在医疗器械特别是无菌医疗器械的生产环节实施过程确认，但很多企业很难将其落实到位。为帮助企业提高过程确认的能力，本文整理了医疗器械生产中过程确认的要点，供大家参考。
2021/10/26 更新 分类：生产品管 分享
对于无菌医疗器械注册来说，微生物指标是产品技术要求中的重要性能指标，也是生产管控过程的要点和难点，一起来看一下微生物检验注意事项。
2021/10/19 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械整理注册样品真实性核查要点
2019/04/28 更新 分类：法规标准 分享
