本文介绍了无菌包装工艺。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则明确要求,生产企业应在医疗器械特别是无菌医疗器械的生产环节实施过程确认，但很多企业很难将其落实到位。为帮助企业提高过程确认的能力，本文整理了医疗器械生产中过程确认的要点，供大家参考。

2021/10/26 更新 分类：生产品管 分享

近期，国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品、食用油、油脂及其制品、蛋及蛋制品等9类食品644批次样品，抽样检验项目合格样品642批次，不合格样品2批次。其中，蔬菜及其

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

近期，国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品、食用油、油脂及其制品、蛋及蛋制品等9类食品644批次样品，抽样检验项目合格样品642批次，不合格样品2批次。其中，蔬菜及其

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

近期，国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品、食用油、油脂及其制品、蛋及蛋制品等9类食品644批次样品，抽样检验项目合格样品642批次，不合格样品2批次。其中，蔬菜及其

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

近期，国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品、豆及豆制品、蜂产品、酒类等8类食品共512批次样品。合格样品505批次，不合格样品7批次。

2015/10/19 更新 分类：监管召回 分享

对于无菌医疗器械注册来说，微生物指标是产品技术要求中的重要性能指标，也是生产管控过程的要点和难点，一起来看一下微生物检验注意事项。

2021/10/19 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械整理注册样品真实性核查要点

2019/04/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了什么时候需要做方法学验证，方法学验证是什么，方法学验证怎么做及方法验证用到的表格汇总。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了医疗器械包装定义、灭菌方式、包装的质量技术要求、包装原理、医疗器械包装常规制造工艺原理、包装袋的基本符合性声明、包装袋的一些有效设计方法、最坏情况、产品家族、历史经验数据。

2019/10/28 更新 分类：科研开发 分享