本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息，确定原辅料、包材及制剂标准，形成目标产品质量概况（QTPP）。

2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了电动汽车电池包轻量化设计思路及发展趋势。

2023/09/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中国整个法律法规体系框架下，原辅包政策的静态构成，以及动态变迁。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中检院发布《化妆品与包材相容性评价技术指南（征求意见稿）》。

2024/04/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】器械包/箱类产品如何确定产品的最小销售单元？

2024/06/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了固态电解质膜的软包电池制备与表征。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

2022.1.4，欧盟公报上发布了委员会执行决定(EU) 2022/6，修订2021.7.16执行决定(EU) 2021/1182，涉及医疗器械生物评价、医疗保健产品灭菌、医疗保健产品无菌处理、质量管理体系、制造商提供的信息中使用的符号、医疗保健产品的处理及家用光疗设备的协调标准。

2022/01/11 更新 分类：法规标准 分享

为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求，医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品，它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。

2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，该公司代理的脉冲冲洗泵及附件 [注册证号：国食药监械(进)字2009第2541054号(更)]，由于包装上以针孔形式存在的缺口可能对无菌有潜在影响，生

2015/08/03 更新 分类：监管召回 分享

心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。

2019/03/17 更新 分类：科研开发 分享