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本文通过介绍五大案例，提出了加强无菌医疗器械设备风险控制的注意事项。
2021/04/27 更新 分类：生产品管 分享
与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料，在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制？
2021/11/28 更新 分类：法规标准 分享
今日，北京药监局消息，《北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》于发布之日起实施
2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享
常见无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？
2022/08/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。
2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械无菌试验检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。
2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械无菌检验检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
本期文章我们就跟大家聊聊具体应如何设计无菌医疗器械包装的加速老化试验。
2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享
2023年度，本市无菌医疗器械现场核查合计发现缺陷1666项。
2024/04/08 更新 分类：监管召回 分享
