本研究中通过分析2015 年至2022年我国化学药生产企业境外检查观察情况及检查发现缺陷分布，总结境外检查重点和高频缺陷的类别。

2024/02/24 更新 分类：生产品管 分享

通过收集美国FDA网站公布的批准前检查相关法律法规，研究美国FDA药品批准前检查的发展历程，重点对美国FDA药品批准前检查合规项目手册及其修订过程进行分析讨论。

2024/04/09 更新 分类：科研开发 分享

本研究中对2021年至2022年江西省药品检查员中心日常监督检查的83家次有源医疗器械生产企业现场检查的缺陷项情况进行汇总与分析.

2024/08/31 更新 分类：生产品管 分享

【问】医疗器械生产质量管理规范现场核查过程中，企业存在何种情形，检查组可中止检查？

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

药品检查合作计划（PIC/S）于 12 月 13 日发布《远程评估》指南和备忘录，旨在为远程评估（包括混合检查）作为检查工具提供方法和使用提供指导。

2024/12/17 更新 分类：法规标准 分享

屏蔽房能阻断室内电磁辐射向外界扩散，强烈的电磁辐射源应予以屏蔽隔离。屏蔽机房是由磁性材料制成，衡量材料导磁能力的参数是磁导率，磁导率越高，屏蔽效果越好。屏蔽房建设中有许多材料，如吸波材料和屏蔽材料，那么吸波材料和屏蔽材料有什么区别呢?

2021/01/08 更新 分类：科研开发 分享

不锈钢腐蚀开裂不能将原因简单地归于某一方面，防止腐蚀的方法：1.严格控制非金属夹杂物等级在1.5级以下；2.提高钢管及焊材质量要求，在焊接过程中应严格控制焊接参数，尽量采用小焊接热输入量；3.严控现场空气环境，将盐雾环境进行隔离，防止氯离子的破坏作用。

2021/06/25 更新 分类：检测案例 分享

综上所述，新能源汽车线束未来发展趋势将通过必要护板、螺栓等布置提高连接器等级；同时，电器件通过新型基材与导线技术朝高集成、轻量化的方向发展；并且针对整车线束进行规划布置，通过优化线束布置合理与电磁干扰和被干扰电器件进行隔离。

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

油封是用来封油，它将传动部件中需要润滑的部件与工作部件隔离，不至于让润滑油渗漏。油封是汽车部件上的重要零件，应用广泛。如果驱动桥漏油后果很严重，将导致驱动桥内的齿轮副和轴承得不到润滑和冷却，造成早期磨损，留下安全隐患。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

电磁兼容科学告诉我们(根据麦克斯韦方程)：当电子移动时，射频信号肯定会产生。在设计中，可以使用七种主要技术进行管理EMI，它们是：隔离、信号幅值、偏移范围、数据速率、信号平衡、摆动速率控制和波形整形。这些技术有不同的功能，我们会逐一讨论。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享