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但笔者认为,将CCS的理念引入到非无菌药品生产中,未尝不可,只有利大于弊。
2023/07/08 更新 分类:生产品管 分享
【问】在无菌制剂的生产中应对哪些环节的时限开展验证,具体如何进行验证或确认?
2023/08/22 更新 分类:法规标准 分享
【问】无菌药品生产培养基模拟罐装的问题
2023/09/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了无菌检查中最少样品数量和特殊要求。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了无菌药业自检清单—FDA检查员手册的168个问题。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了无菌医疗器械生产中污染控制的严格要求。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无菌注射液的中间体控制研究。
2023/12/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无菌药品洁净室确认规范与问题。
2024/01/10 更新 分类:生产品管 分享
本期文章我们就跟大家分享一下无菌屏障系统的常见类型。
2024/01/10 更新 分类:科研开发 分享
无菌器械微生物检测样本量如何制定?
2024/01/11 更新 分类:法规标准 分享