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本文主要介绍了注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品的制备流程，基本工艺及工艺中存在的问题及解决办法
2021/09/28 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了无菌模拟灌装试验的模拟工艺和培养基的选择。
2021/09/30 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了一次性使用无菌导尿管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/10/04 更新 分类：科研开发 分享
与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料，在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制？
2021/11/28 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了水分活度在非无菌药品微生物质量控制中的重要性。
2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享
本文对非无菌产品微生物限度检查指导原则要点进行了整理。
2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了植入物的基本再处理步骤，植入物和 IUSS及手术期间植入物的无菌技术。
2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享
对无菌GMP车间环境微生物进行监测，并建立药品GMP生产企业微生物信息库，可以更好地指导药品GMP 企业实现有效的微生物管理。
2022/03/13 更新 分类：科研开发 分享
无菌医疗器械设计开发流程与验证常见问题答疑
2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享
今日，北京药监局消息，《北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》于发布之日起实施
2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享
