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  • 东南亚部分国家更新GHS法规(全球化学品统一分类与标签体系)

    随着越来越多的东南亚国家开始将全球化学品统一分类与标签体系(GHS)引入到本国的化学品管理中,该地区的危险化学品生产企业或进口商也开始逐渐意识到应对GHS法规的重要

    2014/11/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 近日欧洲化学品管理局提议增加七种化学物质列入SVHC清单

    最近,欧洲化学品管理局就增加七种化学物质列入SVHC清单咨询公众意见。 这七种物质分别是: 1,3-propanesultone (EC No. 214-317-9) 1,3-丙基磺酸内酯 2,4-di-tert-butyl-6-(5-chlorobenzotriazol-2-yl)phenol

    2015/09/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧洲化学品管理局提议将4种化学物质列入高关注物质清单

    2015年3月,欧洲化学品管理局(ECHA)就增加4种化学物质列入SVHC清单咨询公众意见,截至日期为2016年4月14日。4种化学物质详情看正文

    2017/04/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 食药总局发布化学药品新注册分类申报资料要求(2016年 第80号)

    为落实《化学药品注册分类改革工作方案》要求,规范申请人按照化学药品新注册分类做好注册申报工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了化学药品新注册分类申报资料要求(试行),现予公布,自本通告发布之日起施行。

    2016/05/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球化学品法规标准最新动态汇总(20180509)

    法规动态 中国(大陆) 环保部公示 2018 年第 2 批拟批准《新化学物质环境管理登记证》 2018 年 3月5日,环保部根据《新化学物质环境管理办法》(环境保护部第7 号令),对13份新化学

    2018/05/09 更新 分类:其他 分享

  • 如何编写MSDS化学品安全说明书

    MSDS (Material Safety Data Sheet)即化学品安全说明书,亦可译为化学品安全技术说明书或化学品安全数据说明书。 在欧洲国家,MSDS也被称为安全技术/数据说明书SDS(Safety Data sheet)。 国际标准化组织 (ISO)11014采用SDS术语,然而美国、加拿大,澳洲以及亚洲许多国家则采用MSDS术语。

    2018/10/23 更新 分类:生产品管 分享

  • 化学试剂保存大全

    物质的保存方法,与物质的物理、化学性质有关。有些化学试剂没有保质期的具体要求和界限,但化学试剂的管理通常要求“妥善”保存,做到“八项原则”与“八防”(防挥发、防潮、防变质、防毒害、防光、防震、防鼠害、防火),变质试剂是导致分析误差的主要原因之一。

    2018/09/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 【科普】什么是MSDS?

    MSDS (Material Safety Data Sheet)即化学品安全说明书,亦可译为化学品安全技术说明书或化学品安全数据说明书。是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性(如PH值,闪点,易燃度,反应活性等)以及对使用者的健康(如致癌,致畸等)可能产生的危害的一份文件。在欧洲国家,材料安全技术/数据说明书MSDS也被称为安全技术/数据说明书SDS(Safety Data sheet)

    2018/09/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)全文发布实施

    为指导化学药品注射剂的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》

    2020/10/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国化学仿制药参比制剂落选品种的特征分析

    本文通过对2020年1月—2021年10月我国化学仿制药参比制剂目录(公示稿)中发布的落选品种进行梳理,初步分析落选品种的主要特征,结合参比制剂遴选中落选品种的原因与相关进展提出一般考虑,为有序推进化学仿制药参比制剂遴选以及化学仿制药品的立项与研发提供依据与参考。

    2022/02/14 更新 分类:科研开发 分享