2023年4月28日，Intuitive Surgical直觉外科公司（NASDAQ：ISRG）宣布其手术机器人系统da Vinci SP获批FDA，进行单纯前列腺切除术，扩大了FDA此前批准的泌尿外科手术的范围。
2023年4月28日，全球微创治疗技术领导者Intuitive Surgical直觉外科宣布美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准da Vinci SP手术机器人系统进行单纯前列腺切除术，从而扩大了FDA批准的泌尿外科手术范围。
此外，FDA还批准了该系统用于经膀胱口径路的简单和根治性前列腺摘除手术。
单纯前列腺摘除手术通常用于患有良性前列腺增生（BPH）或前列腺肿大的患者。在此手术中，外科医生会切除阻碍尿液流动的肿大的前列腺部分。
而在根治性前列腺摘除手术中，外科医生会切除整个前列腺腺体，这类手术常用于已被诊断为前列腺癌的患者。
Intuitive首席医疗官Myriam Curet博士表示：“将单纯前列腺摘除手术和经膀胱口径路的前列腺摘除手术添加到达芬奇SP批准范围中，扩大了SP现有的泌尿学适应症，帮助SP系统积累更多的临床数据，我们期待继续努力安全地推动微创手术的进步。”
一、关于da Vinci SP手术机器人平台
直觉外科第四代产品线中有一款新产品SP—“single-port”单创口，我们一般称之为“单孔”。对患者来说，原来的多个创口（一般为三个），变成一个，进一步减少了创伤。
达芬奇SP手术机器人由三部分组成，患者手术平台Patient Cart、医生控制台Surgeon Console、影像处理平台Vision Cart。与Xi、X不同的是，SP的Patient Cart只有一条机器臂，仅使用一条直径2.5厘米的套管。套管内包括三个多关节器械和一个全腕3D高清摄像头，帮助医生在狭窄的手术空间中进行可视和控制。
套管内的工具具备模拟人类手腕和手肘的全方位旋转能力，可以执行深入创口人体内24厘米的精密手术操作。它通过结合创新的机器人、3D高清立体视觉和直观的控制于一体，成为了外科医生眼睛和手的自然延伸。
▲达芬奇SP手术机器人系统
达芬奇SP还有一个优势是可到达性高，可从一个端口放置到360 °内的任意位置进行解剖。达芬奇 SP动臂可绕套管远端中心旋转360 °以上，并将套管内的器械簇旋转360 °以上。
目前，达芬奇SP在日本和韩国都得到了数种手术类型的许可，FDA已批准达芬奇SP在美国用于泌尿科手术和经口耳鼻喉科手术，但不适用于一般的腹腔镜手术。
