7月，国家药监局正式发布的《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》(以下简称“指导原则”)显示，“人工智能医用软件”是指基于医疗器械数据，采用人工智能技术实现其医疗用途的独立软件，含人工智能软件组件的医疗器械的分类界定可参考该原则。“指导原则”强调，对于算法在医疗应用中成熟度低(指未上市或安全有效性尚未得到充分证实)的人工智能医用软件，若用

2021/08/17 更新 分类：行业研究 分享

新一代人工智能技术的兴起为医疗行业实现智能化转型提供了新的思路与手段，也为医疗器械产业发展带来了重大机遇。我国人工智能医疗器械产业发展势头迅猛，但在落地应用中仍面临着技术、产业等方面的突出问题。日前，工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司发布《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》，旨在加快推动人工智能

2021/12/13 更新 分类：行业研究 分享

近日，梅奥医学中心的一项研究指出了智能手表可在非临床环境中利用心电信号准确检测心力衰竭的发生。该组研究人员将人工智能(AI)应用到智能手表的心电图记录中，以识别心脏泵血功能弱的患者。这项研究可以随时随地远程记录受试者智能手表所探测的心电图，并定期通过智能手机应用程序将心电图上传到患者的电子健康记录中。该成果发表在《Nature Medicine》上。

2022/11/30 更新 分类：热点事件 分享

2021年10月13日瓦里安，西门子公司Healthineers宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准其Embozene公司突破设备名称®微球膝动脉栓塞（GAE）治疗有症状的膝关节骨关节炎。Embozene 是一种医疗器械，已获得 FDA 批准，用于栓塞富血管肿瘤、动静脉畸形、子宫肌瘤和良性前列腺增生。

2021/10/20 更新 分类：热点事件 分享

研发人工智能（AI）医疗器械产品，目的在于通过技术手段，安全、有效地解决临床诊疗过程面临的实际问题。人工智能医疗器械研发，尤其是运用了深度学习技术的新一代人工智能医疗器械的研发，在技术开发和研究创新过程中经常以“数据驱动”形式开展，网上公开的竞赛数据集成为很多研发团队从计算机技术领域切入人工智能医疗器械研发时，用到的第一个数据集。

2020/10/01 更新 分类：科研开发 分享

日前，中国电子视像行业协会正式发布了智能电视行业标准，对该品类首次给予明确的标准规范和统一的技术要求。这将有望终结行业乱象，为消费者提供明晰的消费指引

2015/03/03 更新 分类：法规标准 分享

国产智能坐便器到底缺什么？想要与发达国家的产品质量相媲美，我们还有哪些努力要做？家电行业观察家、消费电子产业观察家梁振鹏提出了他的看法。 国家标准查询网（ww

2015/08/28 更新 分类：行业研究 分享

日前，威海**贸易有限公司向国家质检总局提交了召回计划，召回部分进口**品牌智能坐便盖。本次召回所涉产品的型号为 KLS-7200 。

2017/03/07 更新 分类：监管召回 分享

最近，美国环保局首次就智能恒温器确定环保之星规格。智能恒温器是具有Wi-Fi无线传输功能，可自动调整供暖和制冷的温度设置，以达至最佳性能。

2017/05/02 更新 分类：法规标准 分享

质检总局18日公布了质检总局发布智能摄像头质量安全风险警示。质检总局共从市场上采集了智能摄像头样品40批次，结果表明，32批次样品存在质量安全隐患。

2017/06/21 更新 分类：其他 分享