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  • 方法确认中,告别那些神翻译

    方法确认中,告别那些神翻译

    2017/12/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物替代分析方法可比性研究

    如何判断替代分析方法与药典方法具有可比性?

    2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • TPE耐撕裂强度测试方法与优化方法

    本文介绍了TPE耐撕裂强度测试方法与优化方法。

    2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 彩超类超声诊断设备可靠性试验失效分析及平均无故障时间MTBF计算

    彩超通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等)、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。利用超声多普勒技术和超声回波原理,同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像的设备

    2018/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 眼底照相机产品注册案例分析

    眼底照相机产品技术要求应包括眼底成像的光学性能要求、测量的性能要求(如有)、光源的光辐射要求、软件的功能要求、电气安全要求、电磁兼容要求、环境试验要求,同时应符合YY 0634的要求,还应包括产品11项安全特征、软件发布版本及命名规则等。如果产品含有多个规格型号的,需要明确型号之间的差异。

    2020/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 原位扫描透射电镜差分相衬成像技术揭示全固态电池中空间电荷层对锂离子界面传输的影响

    近日,中科院青岛能源所崔光磊研究员团队与天津理工大学罗俊教授合作,以“In-situ visualization of the space-charge-layer effect on interfacial lithium-ion transport in all-solid-state batteries”为题在Nature Communications期刊上发表重要研究成果。

    2020/11/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 晶界三维原子结构成像开启晶界结构新认知

    金属所沈阳材料科学国家研究中心材料结构与缺陷研究部杜奎课题组与合作者实现了原子分辨率电子层析三维重构技术,并成功地解析了金属晶界的三维原子结构,包括大角的结构单元型晶界和小角的位错型晶界。

    2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何判断医疗器械在MR环境下是否安全

    2021年5月份,FDA发布了一则MR相关的指南终版,提供了FDA关于在MR环境下评估医疗器械安全性和兼容性的测试建议,以及医疗器械标签中磁共振成像(MRI)安全信息的推荐格式。本文对FDA发布的MR相关指南进行了分析解读。

    2021/07/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险

    电子上消化道内窥镜一般在医院内镜室使用,通过口腔或鼻腔进入人体消化道,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊断,结合手术器械可进行内镜手术和治疗。本文对电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 迈瑞靶向性荧光染料获得“国家技术发明奖”

    11月3日上午,2020年度国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂召开。迈瑞医疗与大连理工大学研发团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明奖二等奖!

    2021/11/04 更新 分类:热点事件 分享