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关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告（2020年第22号）
2020/10/29 更新 分类：法规标准 分享
12日，国家药监局发布《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》修订草案公开征求意见稿
2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享
本文以回收率为切入点，研究药品清洁验证中清洁残留分析方法的有关概念和做法，为药品生产企业在清洁验证时对残留物分析方法学的研究提供参考。
2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享
中国器审发布医疗器械新法规实施过渡期技术审评有关事宜的要求
2021/10/28 更新 分类：法规标准 分享
今天跟大家分享一下合规宝—问答中心栏目近期收录的4个注册有关的器审问答，一起来看看吧。
2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享
大家好！今天给大家带来17个医疗器械生产检查有关问题的回复，以下问题回复均为国家药监局核查中心网站“互动交流”栏目。
2022/01/11 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了有关振型的几个概念：振型参与系数，振型的有效质量，，有效质量系数，振型参与质量及振型参与质量系数。
2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了黑龙江发布医疗器械抽查检验核查处置有关规定以及官方解读。
2022/02/16 更新 分类：法规标准 分享
关于第二类医疗器械注册申报有关事项的提醒
2022/02/22 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了医疗器械产品检验报告、注册单元划分有关问答。
2022/03/13 更新 分类：监管召回 分享
