刚刚，国家药监局发布《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

本文咨询了有关医疗器械生产许可证许可事项变更涉及车间或生产线重大改造的情况需要的资料问题。

2024/05/21 更新 分类：法规标准 分享

本文咨询有关医疗器械生产许可证许可事项变更涉及车间或生产线重大改造的情况需要的资料问题。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

本期内容，主要是和大家分享有关人遗审批、备案相关的一些问题。

2024/11/16 更新 分类：科研开发 分享

2014年12月17日，欧洲化学品管理局(ECHA)正式公布REACH法规第12批SVHC候选物质，将6种化学物质正式加入到SVHC候选清单中。至此，SVHC候选清单共12批161种物质。

2014/12/20 更新 分类：法规标准 分享

由国家质检总局和国家标准委联合发布的新《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》强制性国家标准2008年10月1日起实施。据了解，新国标在增加水性墙面腻子中有害物质限量值等方面做出严格限定。

2014/12/06 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月，欧洲化学品管理局（ECHA）收到两份成员国的提案，提议将两种化学物质列入到REACH法规的“高关注物质清单”，详见下表： 物质名称 CAS 号 提议的危害类别 提交国 1,2-苯二羧

2015/07/23 更新 分类：法规标准 分享

2015年4月17日，美国环保署（EPA）发布G/TBT/N/USA/985号通报，根据有毒化学物质控制法案（TSCA）第5(a)(2)章，建议修订24种须经生产前预申报（PMNs）的化学物质重要新用途规则（SNURs）

2015/04/29 更新 分类：法规标准 分享

2013 年6月20日，ECHA正式发布第9批SVHC候选清单，6种新物质被纳入清单中。截至目前，SVHC候选清单总144种物质。 此前评议的四种紫外吸收剂 ( UV-350, UV-327, UV-328和UV-320 ) 没有被纳入清单，

2015/07/23 更新 分类：法规标准 分享