您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文结合笔者从业经验及《指导原则》中的相关内容，对递交境外临床试验数据过程中的注意事项进行阐述。
2021/10/13 更新 分类：法规标准 分享
如今，风险管理已经渗透到我们生活的方方面面。它正被世界各地的监管机构、产品开发人员和其他以产品的安全性和有效性为目标的人所使用，逐渐成为了人们能获得安全有效的产品的重要关卡。
2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，中国器审发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第二部分：理化表征（征求意见稿）》
2022/08/31 更新 分类：法规标准 分享
西门子医疗途灵手术机器人Corindus Vascular Robotics (CVRS.A)公布了其CorPath GRX血管介入机器人的最新的安全性和有效性数据结果。
2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享
EN 62368-1:2014(第二版)的有效期将延至2024年7月6日
2022/10/19 更新 分类：法规标准 分享
VentureMed公布两项关于FLEX Vessel Prep的前瞻性研究，研究显示球囊血管成形术前使用的FFLEX Vessel Prep可有效改善PAD和动静脉内瘘以及人工血管内瘘成患者12个月预后。
2022/12/27 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海市药品监督管理局发布《上海市药品监督管理局废止的规范性文件目录》和《上海市药品监督管理局制订或执行的现行有效规范性文件目录》。
2023/03/17 更新 分类：法规标准 分享
介绍了电磁兼容测量仪器的测量值——峰值和有效值，包括示波器、接收机等。接收机峰值检波器测量得到的值是正弦波均方根值定标的峰值指示，介绍了测量值之间的相互关系。
2023/05/12 更新 分类：科研开发 分享
研究人员通过开发一种集成器件结构来实现这一点，该结构能够有效地将具有异常高内部光生成的OLED与聚合物分布式反馈激光器有效耦合在一起。
2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享
动物试验研究根据目的一般分为可行性研究、安全性研究和有效性研究，但有时不能严格划分界限，在一项动物试验中可同时对产品的可行性、有效性、安全性进行评价。
2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享
